上海璞兮医疗技术服务有限公司( PUSHING )成立于2018 年， 是瑞杰斯集团的上海分公司，其总部“瑞杰斯医疗”(威海瑞杰斯医疗器械有限公司)成立于2014 年。我们的团队成员大多来自医疗器械的生产企业，具备丰富的生产质量管理及法规认证的实践经验，也见证了这十几年中国的医疗器械和医疗产品法规的逐渐健全，政府的监管逐渐完善。

璞兮在MDR和IVDR认证辅导、NMPA临床评价、FDA认证辅导、文献检索及筛选、质量体系认证服务、CRO服务等领域有丰富的经验和突出的成绩，经手案例中临床评价成功率100%，未发补一次性通过占比25%，临床试验审评通过率100%，其他认证审评通过率100%，客户满意度100%。

目前璞兮团队合作的客户主要包括国内多家知名公司、上市公司和初创公司，涉及输注耗材、输血器材、心内耗材、留置针及各种异形针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、微创器械及设备、泌尿科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、激光治疗仪、移动式数字化X 射线设备、多参数监护仪、电动手术台、除颤仪、种植体等注册经验产品多达全领域几百种，公司成立至今，已为国内、国外几十家企业提供了上百个产品的咨询服务。

我们坚持开发自己的团队潜力，有规划的培养自己的团队，面对每次的审核，总结经验，不断修正和提高法规咨询业务的水准，成功通过超过百次以上各国上市认证审核。

不忘初心，方得始终是璞兮的企业文化，也是我们的行事准则。